日本試圖重獲大型製藥公司的青睞

根據日本衛生部2023年3月的數據，約有143種在歐洲或美國已核准上市的藥物在日本仍未獲准。 Afp Or Licensors

作為全球第三大藥品市場，日本因為嚴苛的價格管制政策，新藥上市受阻，創新活力受到抑制，導致國際藥廠逐漸對日本市場失去興趣。如今，日本政府決定努力挽回局面。

此内容发布于 2024年08月23日 - 10:43

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当涉及大型跨国公司及其在瑞士和海外的影响时，我会报道他们的正、反两面，甚至丑陋之处。她一直在寻找自己的故乡旧金山与瑞士之间的联系，并很乐于讨论为什么她的家乡诞生了某些最伟大的创新成果，却似乎无法解决住房危机。

自2016年居住在瑞士。2017年开始在瑞士资讯swissinfo.ch工作。在日本商业报纸《日经》(Nikkei)有八年的记者经验，对商业、金融、货币政策和证券市场最感兴趣。

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醫療成本不斷上升

日本製藥業當下危機的根源在於2011年左右開始的醫療系統改革，當時日本人口老化和藥品價格上漲導致醫療支出快速上升，促使政府尋找方法控製成本。

幾十年來，日本一直是僅次於美國的第二大藥品銷售市場。

儘管日本藥品監管機構要求製藥公司在日本進行一期臨床試驗，然後藥品才能批准上市，但高藥價使得這種成本變得合理。英國衛生經濟辦公室(UK Office of Health Economics)1982年的一項研究發現，日本的藥品價格比瑞士和西德高17%，比英國高40%以上，比法國和義大利高60%以上。日本對藥品的審批和報銷速度也很快。

由於大量的研發投資，日本也成為了新藥的主要研發國。1980至1984年間，全球上市的主要新藥中，約有16%源自日本，這一比例超過了德國的15%和瑞士的13%。外國製藥公司積極尋求日本武田(Takeda)、衛材(Esai)和中外製藥等公司的創新成果。

然而，日本人口老化給國家醫療保險系統帶來了越來越大的壓力。

根據世界銀行的數據，2000年，日本的醫療支出佔GDP的7%，到2020年上升至近11%。雖然這與其他經合組織國家的成長情況相同，但在日本，絕大部分醫療支出(84%)由公共資金支付，相較之下經合組織國家平均為65%。

外部内容

為了確保財政的可持續性，日本政府開始強迫藥廠降價。2022年一位製藥業代表告訴路透社，自2015年以來，藥品定價制度已經發生了50多次變更。

曾在日本生活過十年、目前在香港HealthAdvances公司工作的顧問顧問Andrew Chen說，在許多情況下，日本的藥價只有美國的一半左右。

除了降低藥品價格，政府也為創新藥的特別加速審批制定了嚴格的標準。這些措施只會打擊外國製藥公司申請新藥上市的積極度，從而壓制研發熱情。

2023年日本祇上市了20款「創新藥」，是2014年以來的最低水準。這還不到美國2023年新藥上市數量的一半。

Andrew Chen表示：「我們看到一些公司在日本上市新藥的時間比過去要晚。過去，日本常是新藥首發的市場之一，但現在我們看到一些公司，尤其是罕見疾病藥物公司，優先考慮在其他市場上市新藥。」

根據美國科技政策智囊機構資訊科技與創新基金會下屬的生命科學創新中心(Center for Life Sciences Innovation)2022年發表的一篇論文，從1995年到2018年，日本在全球製藥業附加價值中所佔的份額從18.5%下降到5.5%。

論文認為，日本生物製藥產業競爭力下降的部分原因在於價格管制壓縮了潛在利潤，但同時也指出，政府對基礎科學研究的投資不足、產學研合作關係薄弱、監管體系發展緩慢以及國際化方面的挑戰也阻礙了日本生物製藥產業競爭力的提升。

同時，中國已成為一個重要的、快速成長的新市場和更具影響力的創新中心，使得競爭更加激烈。