大型製藥公司大舉進軍非洲癌症醫療市場
非洲擁有14億人口，是全球人口第二多的大洲，同時也是一個蓬勃發展的抗癌藥市場。但是，瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)在肯亞市場的經歷顯示，實現盈利的挑戰非常大。
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非洲是慈善機構重點幫扶的落後地區，市場上充斥著廉價仿製藥，大量多邊援助湧向非洲用於抗擊愛滋病和瘧疾等傳染病，然而非洲作為抗癌藥市場的潛力一直遭到忽視。
本文是系列報導的一部分，在這個系列報導中，我們將探討政府、醫院和患者在治療癌症和其他危及生命的遺傳疾病時所面臨的困境，以及究竟該如何確保各方能夠負擔得起價格不菲的新療法。您可以在此頁面上找到本系列的所有報導文章。
二十年前，肯亞的癌症患者很難在國內公立醫院買到羅氏的赫賽汀(Herceptin)和美泰(Mabthera)等暢銷藥物–患者要麼前往印度購買，要麼需要特別許可才能進口。另外還有成本問題–由於患者必須自費購藥，這些藥物遠遠超出了大多數肯亞人的價格承受能力。
但如今，作為世界上經濟增長最快的大洲，非洲擁有大量年輕且快速城市化的人口，並已成為利潤潛力巨大的癌症醫療新前線。
“我們需要改變關於非洲的敘事方式，不僅羅氏公司要這樣做，整個行業都要做出改變，”邁克爾·奧伯雷特(Michael Oberreiter)說，他是這家總部位於巴塞爾的公司製藥部門的全球准入負責人，“縱觀世界人口，很明顯大多數新發癌症病例將出現在這些國家。”
如今，世界上大多數新發癌症病例都出現在非洲和其他中低收入國家(LMICs)，這一比例從1970年的15%上升到2008年的56%，預計到2030年將高達70%。但是中低收入國家癌症患者的生存率遠低於富裕國家。
羅氏希望通過將最新、最昂貴的癌症療法引入非洲來改變這種狀況。過去五年，羅氏在非洲的投資平均每年增長4%，並在衣索比亞、剛果民主共和國(DRC)和肯亞開設了新的業務部門。 “我們希望改變得癌症在非洲等於判死刑的觀點，”奧伯雷特告訴瑞士資訊swissinfo.ch，“實現目標的唯一途徑是將我們的創新成果引入非洲。”
奧伯雷特的理論是，各國應該跳過效果不是很好的傳統藥物，直接採用新的治療流程和方法，如免疫療法，就像肯亞等國家跳過實體銀行、直接普及手機銀行一樣。
說到瞄準歷來被忽視的市場，羅氏並非唯一一家別具慧眼的公司。 2020年，總部位於巴塞爾的諾華公司(Novartis)是第一家為其創新藥(包括癌症藥物)在低收入國家的患者覆蓋率設定目標的主要藥商。今年5月，羅氏宣布了一個目標，即到2026年底，將85個低收入國家中接受其16種最新療法的患者人數增加一倍，其中9種涉及癌症治療。今年，賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)都承諾擴大其癌症藥物的銷售範圍。
羅氏和諾華也是5月發起的獲取腫瘤藥物聯盟(ATOM)的首批行業合作夥伴，該聯盟旨在提高中低收入國家獲得癌症藥物的能力。
反復試錯
羅氏將專門的癌症療法引入肯亞的首次嘗試以失敗告終，對此公司毫不諱言。
2015年，羅氏與肯亞政府簽署了一項費用分攤協議，由羅氏提供曲妥珠單抗治療HER2陽性侵襲性乳腺癌。該藥物的商品名為赫賽汀，羅氏公司在2018年終止了這項計畫，因為只有約150名患者接受了治療，而且政府難以支付由其承擔的那部分費用。羅氏公司東非辦事處政府事務主管傑基·萬布亞(Jackie Wambua)告訴瑞士資訊：“即便藥物免費提供給患者，仍然沒有多少患者來接受治療。”
當時，肯亞沒有國家癌症治療指南，也沒有癌症治療預算，幾乎沒有針對HER2基因的檢測服務，而HER2基因存在與否會直接影響醫生是否開具赫賽汀。肯亞衛生部癌症控制負責人瑪麗·尼亞加西(Mary Nyangasi)說：“甚至沒人知道赫賽汀是什麼以及它的作用。”
奧伯雷特說，羅氏從中吸取的經驗教訓是，藥商“必須將整個醫療生態系統納入考量”。
羅氏現在採取的方法與以往不同。公司找到了一個幫手–肯亞當地的腫瘤醫生弗雷德里克·奇特·阿西爾瓦(Fredrick Chite Asirwa)，奇特在美國接受了幾年研究生醫學訓練後，於2019年回到肯亞，在肯亞西部的埃爾多雷特(Eldoret)成立了非營利性的國際癌症研究所(ICI)。
他的研究機構位於一條土路旁，不顯眼，靜靜地坐落在肯亞以培養奧運馬拉松選手而聞名的地區。這與發達國家具備癌症治療能力的大型綜合醫院相去甚遠。這家研究機構依靠奇特的個人積蓄、捐款和來自臨床試驗申辦者(包括羅氏、日本武田和美國輝瑞)的贈款維持生存。
國際癌症研究所正在努力填補肯亞乃至整個非洲在癌症治療領域的諸多空白。非洲是世界上最缺乏腫瘤科醫生、設備和服務的地區之一。肯亞的情況比許多非洲國家要好，但仍是一名腫瘤科醫生面對6’000名癌症患者，而在瑞士，一名腫瘤科醫生只面對140名癌症患者。
肯亞全國祇有三家公立醫院配備放療機，只有少數實驗室可以進行對遺傳生物標誌物進行分子檢測，當今許多先進的、日益個性化的癌症藥物在使用前都必須開展上述檢測。
國際癌症研究所僅有一幢單層建築，在大樹環繞的鈷藍色波紋鐵皮小屋內，隱藏著一些世界上最先進的診斷機器，包括羅氏最新的一款數字病理設備Ventana 200，該設備能在幾秒鐘內完成組織樣本掃描。
國際癌症研究所在全國訓練醫生，實施先進設備診斷，建立數字化癌症登記系統，並支持政府建設分級診療體系，這樣患者就不必為接受治療而長途跋涉。
該中心參與了至少20項由行業資助的新藥臨床試驗，此外還覆蓋那些已在西方市場獲批上市但尚未在東非進行試驗的藥物。在此過程中，奇特的團隊正在搭建一個數據庫，以了解該地區的患者對治療的反應。
羅氏是支持國際癌症研究所工作的幾家公司之一，並向至少15家當地癌症診所捐贈設備和家具，同時為癌症倖存者訓練項目和社會心理支持團體提供資助。
“展望羅氏未來125年的發展，我們需要這些國家的醫療系統達到一定的水平，”奧伯雷特說。
培育市場
大型製藥公司對癌症醫療生態系統的投資受到醫生和肯亞衛生部的歡迎。但是，他們和一些公共衛生倡導者認為，這種支持並沒有解決根本問題，即藥物供應不足和負擔不起。
去年發表的一項針對中低收入國家165名腫瘤科醫生的調查結果顯示，在20種最重要的抗癌藥物中，只有一種已經上市70年的藥物在價格方面不會對患者造成巨大的經濟負擔，而且供應充足。三分之二的受訪者表示，處方中開具赫賽汀會導致他們的患者面臨“災難性支出”風險，世界衛生組織對災難性支出的定義是醫療支出佔家庭可支配收入的比重達到40%或以上。
內羅畢的腫瘤科醫生穆罕默德·埃茲(Mohammed Ezzi)告訴瑞士資訊：“有時我們不能遵循全球治療標準，僅僅是因為藥物對我們的患者來說太貴了。”
Max基金會的創始人兼首席執行官帕特·加西亞-岡薩雷斯(Pat Garcia-Gonzalez)表示，公司有責任讓那些需要藥物的人能夠獲得且負擔得起這些藥物。該基金會為包括肯亞在內的貧窮國家的患者提供免費的抗癌藥物。 “各國如果沒有治療藥物，就不會建立診斷體系和醫療基礎設施。如果醫生沒有藥物，你就無法對其進行訓練，”她告訴瑞士資訊。
該基金會一直在為諾華公司實施一項計畫，其中涉及藥物格列衛(伊馬替尼)，這是一種治療慢性粒細胞白血病的救命藥，在美國上市時的標價為每年2.6萬美元。當該計畫於2002年啟動時，諾華公司決定不在70-80個國家銷售這款藥物，因為這些市場不具有商業吸引力。 Max基金會建立了一套藥物分配網絡，並找到了能夠在這些國家安全配藥的醫生，進而幫助治療了8萬多名患者。若非獲得藥物治療，其中許多患者可能已經死亡。
加西亞-岡薩雷斯說，捐款對於幫助最弱勢群體很重要，但並不是終極答案。奧伯雷特表示贊同：“捐款非常重要，但卻不是長久之計。一旦藥商停止捐贈，一切就都完了。”
隨著大型製藥公司越來越重視非洲這個商業市場，藥廠開始與國家政府談判，計畫提供折扣藥物，條件是衛生當局確保這些藥物到達患者手中。
今年6月，羅氏與肯亞衛生部簽署了一項協議，再次向肯亞提供赫賽汀，這次的藥物費用完全由國家健康保險基金(NHIF)承擔。羅氏承諾繼續與國際癌症研究所等機構合作，支持該國數據管理、定價和報銷等領域的能力建設，從而增加這項協議的吸引力。
幾週後，美國製藥集團強生公司(Johnson & Johnson)與肯亞衛生部做出類似安排，供應一種前列腺癌藥物。
其他非洲國家也從中受益。羅氏在2021年與剛果民主共和國簽署了一項為期五年的協議，以擴大癌症診斷和治療的覆蓋面，其中包括投資建設新的腫瘤學實驗室。諾華公司已與包括衣索比亞在內的國家達成協議，提供白血病藥物達希納(尼洛替尼)，條件是政府通過醫保計畫報銷來確保患者用藥。諾華公司撒哈拉以南非洲地區業務負責人雷西·穆奇瓦(Racey Muchilwa)表示：“希望政府參與其中，以補貼藥費甚至免費向患者提供藥物。”
推動議程
到目前為止，大多數協議都涵蓋了專利已經過期或即將過期的抗癌藥物，而且在富裕國家裡，這些藥物的競品正在蠶食原創企業的收入。人們對這類藥物的功效不存在什麼爭議。
真正的考驗在於能否將最新研發的藥物納入協議範圍，這些新藥仍有10-15年的專利期，而且製藥公司一直小心翼翼地保護這類新藥的價格和市場份額。這些藥物通常價格不菲，但在提高生存率和生活質量方面的益處證據較少，尤其是在非洲人群中。
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雖然一些專家表示非洲患者不應該等到數十年後才能用上這些藥物，但也有人對擴大協議覆蓋範圍感到不安。
“我並不反對降低藥品價格，但我認為這依然還是表面工作，無法真正改變整個體系，”荷蘭藥品問責基金會(Pharmaceutical Accountability Foundation)主席威爾伯特·班納伯格(Wilbert Bannenberg)醫生說。他擔心，在仿製藥競爭企業有機會站穩腳跟並推銷自己的藥品之前，這些藥商正在利用上述交易來壟斷市場，而幾乎不考慮一國的實際需求。
加拿大皇后大學的腫瘤科醫生查爾斯·布斯(Charles Booth)也表達了類似擔憂，他近20年來一直在研究醫療服務的可及性。他說：“太多的決定受製藥業利益驅動，但這些決定實際上應當由患者利益驅動。”
考慮到預算有限且需要照顧到其他同等重要的醫療需求，肯亞衛生部的尼亞加西告訴瑞士資訊，他們不得不拒絕一些提供創新藥的公司，目前優選了23種最常用的抗癌藥物。尼亞加西說，這些都是我們實際使用的藥物，也恰好是我們需要的藥物。
(補充報導：Mercy Murugi，編輯：Nerys Avery)
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