瑞士植皮製造機問世

這台名為“denovoCast”的機器比茶几大不了多少，卻是重度燒傷患者的福音，有望實現訂製皮膚培植的普及。瑞士電子和微技術中心。 CSEM

瑞士一家初創公司推出了首台製造移植皮膚的機器，原材料來自患者本人的皮膚樣本。這將給全世界每年1100多萬新增重度燒傷患者帶來真正的希望。

此内容发布于 2021年06月30日 - 09:00

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在瑞士法语区的文字和广播媒体开始职业生涯后，于2000年加入瑞士国际广播电台，即瑞士资讯swissinfo.ch的前身。一直在撰写政治、经济、文化和科学等各种主题的内容，有时也制作短视频。

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CUTISS公司聯合創始人、董事達妮拉·馬里諾(Daniela Marino)解釋道：“這既不是人造皮膚，準確地說，也不是天然皮膚。較為精準的表述是，它是利用生物工程技術製造的皮膚組織等效物”。 CUTISS公司於2017年在蘇黎世大學兒童醫院成立。

CUTISS這一革命性技術的製造流程如下：首先，從燒傷患者身上採集一小塊健康皮膚樣本，讓皮膚細胞在實驗室中“生長”；然後，將皮膚細胞與水凝膠結合，獲得新的皮膚。新的皮膚被命名為“denovoSkin”，它的厚度為1毫米，與天然的真皮和表皮的平均厚度相同。

與傳統技術相比，新技術的最大優勢在於能夠用郵票大小的樣本培植出桌布大小的皮膚。達妮拉·馬里諾補充道：“如今，我們已經掌握將初始樣本的面積擴大100倍的技術——我們的目標是500倍”。相較之下，傳統技術將一小塊健康皮膚移植到傷口，最多只能拉伸至其初始面積的9倍大。當患者的燒傷口積達50%、60%、70%甚至更大時，我們很快就會發現傳統技術的缺陷。

從實驗室到市場

DenovoSkin早已經通過實驗室原型階段，目前處於IIb期臨床試驗階段。它已被瑞士、歐盟和美國指定為“孤兒藥”(即治療罕見疾病的重要藥物)。具體來說，這意味著已經有患者接受denovoSkin移植，但每名患者不超過2塊移植物。

CUTISS公司發布的新聞公報指出，該產品得到“同情”使用的特殊授權。在這種情況下，“它能夠繞過大面積深度燒傷的通行療法，盡可能挽救和改變患者的生命”。也就是說，個別重度燒傷患者已經接受denovoSkin移植，施用於其身體的大塊傷口。

在此階段之後，CUTISS公司仍需證明該產品在多數患者身上的有效性才能完成III期臨床試驗。達妮拉·馬里諾預計，就算一切順利，且一切從速，產品上市也是2023年之後的事。

即將顛覆現有技術的機器

DenovoSkin是高科技產品，甚至可以說是頗具未來主義的發明。它是否會成為富人的專享？ CUTISS公司6月24日發布的消息回答了這一疑問。

達妮拉·馬里諾稱：“我們從一開始就考慮產品的推廣普及性。很明顯，發展中國家遭遇更多與燒傷有關的悲劇，也有一些國家不幸遭逢戰亂。目前，我們的產品完全依靠手工培植，由非常專業的人員在無菌室中進行，整個流程十分昂貴。但這款機器將極大降低成本，發展中國家也能夠負擔得起治療費用”。

這款名為“denovoCast”的機器由位於納沙泰爾(Neuchâtel)的瑞士電子和微技術中心(CSEM)開發。它能夠在完全封閉的流程中同時製作多塊皮膚移植物，無需任何人工干預。產品設計人員預計，在保證質量的前提下，製作時間將縮短30%以上。

DenovoSkin移植至傷口後，就會失去其螢光粉紅的美麗顏色，迅速呈現自然色調。 CSEM

CUTISS公司似乎已整裝就緒，準備進軍一個估值超過20億美元的重度燒傷市場和超過50億美元的燒傷疤痕修復市場，這還僅限於歐洲和美國。這家員工不到40人的公司能否征服規模如此龐大的市場？達妮拉·馬里諾表示：“歐洲有20家治療重度燒傷的頂尖機構，我們將首先與他們開展合作。這塊業務，我們尚可獨立承擔。之後如果業務擴張，我們勢必要尋找合作夥伴” 。