乌克兰战争恐将阻挠癌症新疗法的开发

从乌克兰战争开始至今已有60多次针对医疗设施的袭击。 Copyright 2022 The Associated Press. All Rights Reserved

发生在乌克兰的战争打断了数百种药物与疗法的临床试验，其中许多都在乌克兰和俄罗斯进行。瑞士多家制药企业受到直接影响。这不但令患者无法接受治疗，还威胁到有前景新药的开发。

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如今乌克兰的医院受到轰炸，数百万人逃离家园，癌症患者藏身掩体之内，要提供治疗与维持严格的临床试验规程实在是一大难题。

许多患者登记参加了乌克兰的数百个临床试验，其中不少人将之视为求生的最后一线希望。如果战争持续下去，将造成极其严重的后果，还可能中止许多前景看好的癌症疗法的进程，其中很多正由瑞士的制药企业开发。

据美国食品药品监督管理局临床试验注册中心透露，总部设在巴塞尔的罗氏公司(Roche)在乌克兰开展的临床试验数量超过其他各药企。罗氏出资的临床试验中约20%在乌克兰有试验点，而整个行业的平均比例为4%。

有一些是癌症和神经疾病关键药物的临床试验。罗氏正在乌克兰为泰圣奇(Tecentriq)开展18个进行中或在招募患者的试验，去年美国食品药品监督管理局批准将此药用于治疗某些种类的肺癌。

为何选择乌克兰？

近十年来许多制药与生物科技企业选择在乌克兰开展临床试验。当地较低的成本，加上乌克兰不断修改法律，以使临床试验工作和国际标准接轨，使得在该国开展的此类试验数量迅速上升。在快速登记患者和产生可靠数据方面，乌克兰有着良好的声誉。

美国生物科技企业因赛特(Incyte)的欧洲总部设在瑞士，该公司首席医疗官斯蒂芬·施坦恩(Steven Stein)指出，乌克兰卫生保健系统也相当不错。

Cebis是家总部设在卢加诺的瑞士临床研究组织，他们专为药企客户开办和监督临床试验。该组织首席执行官米哈伊·玛诺拉奇(Mihai Manolache)告诉瑞士资讯swissinfo.ch，乌克兰尚有大量人口未曾接受过针对某些疾病的治疗，使得这些人成为临床研究的绝佳对象。

对各家企业而言，乌克兰还是魅力日增的市场。“乌克兰不是欧盟成员国，但该国拥有4000万人口，是欧洲最大的国家，”玛诺拉奇表示，“临床试验是立足市场的一种途径。”该组织就曾在乌克兰进行过临床试验。瑞士对乌克兰和俄罗斯出口最多的就是医疗产品与设备。

当今的战争对未来的影响

随着战争的持续，对于许多临床试验及参与患者的未来，各制药企业的担忧与不确定日益增加。

战争威胁到医疗用品供给，使得记录与跟踪健康数据难上加难，更不要说患者与医疗人员的个人安危。3月24日世界卫生组织(WHO)公布，从战争开始至今已有64次针对医疗设施(英)的袭击。

罗氏已组建了一支特别工作组来监控形势，并开辟热线电话供患者获取信息与支持。该公司还捐献了各种医疗用品，包括抗生素、试剂和治疗流感、类风湿关节炎和多种癌症的专用药物等。

在发给瑞士资讯的声明中，罗氏发言人写道，该公司“积极寻找解决方案，以确保这些患者能继续得到治疗，即使他们已经离开乌克兰去了其他国家”。

目前还难以评估战争对药物开发的长期影响。各药企出资在乌克兰进行的大多数临床试验都是全球性试验，因此患者分布在数个国家的多个试验点。

施坦恩介绍说，新冠疫情期间搭建的许多数码系统与工具在帮助因赛特与患者和医疗人员保持联系。疫情期间人们无法去医院接受治疗，使得不少临床试验被迫中断。因此美国食品药品监督管理局等机构建立了统计方法来解决数据缺失的问题。

对瑞士资讯就乌克兰是否有试验点退出临床试验或患者被更换的征询，罗氏未做出回应。然而路透社3月11日的报道称，至少七家药企在乌克兰的试验被中断。

施坦恩告诉瑞士资讯，尽管因赛特在尽一切可能保证患者继续接受治疗，但若失去与患者的联系，他们将不得不在研究中更换这些患者。

施坦恩向瑞士资讯解释：“举例来说，如果俄军完全接管一座城市或试验点，以致于我们无法以电子方式同试验点互动或联系到患者，那么这种事就会发生。从许多层面上而言这都令人难过。”

伦理上的困境

大多数大型药企也出资在俄罗斯展开临床试验，这些试验的未来也是个未知数。罗氏与诺华(Novartis)等多家药企都已宣布暂停在该国的新试验。

虽然医药领域未包括在制裁以内，但许多企业出资的试验受到间接影响，因为这些试验是通过开设在俄罗斯各国营银行的账户进行融资。“财务方面是个大问题。鉴于目前的所有制裁措施，我们怎么才能为这些试验点做的工作向他们支付报偿呢？”施坦恩表示。

暂且不说制裁措施，这些药企如今还在面对道德困境-要不要继续在俄罗斯运营？在一封公开信中，800多名企业首席执行官、高管与投资商呼吁制药企业中止与俄罗斯业界的业务往来。

在回应压力时，罗氏保持着坚定不移的态度。罗氏首席执行官塞文林·施瓦恩(Severin Schwan)于3月29日告诉德语纸媒《每日导报》(Tages-Anzeiger)，他们对所有依赖该公司药物的患者负有责任。“我们不能拒绝向俄罗斯患者提供能够救命的癌症药物，”他宣称。

(译自英语：于雷)