瑞士研究在首款阿兹海默症针对性药物研发中发挥关键作用

尽管有多方人士警告称其存在着临床试验数据前后不一致的情况，但这款治疗阿兹海默症的试验性药物-阿杜卡奴单抗(Aducanumab)已成为20年以来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的阿兹海默症治疗性药物。 ©2019 David A White

瑞士苏黎世大学(University of Zurich)表示，一款新获批的治疗阿兹海默症的试验性药物是以瑞士科学研究为根基研制出来的。

由生物技术公司渤健(Biogen)研发的治疗阿兹海默症的试验性药物阿杜卡奴单抗(Aducanumab)经美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批流程，已于6月初顺利获批。该药物将以Aduhelm的名称在美国上市销售。

这款药物所含活性成分-阿杜卡奴单抗，即靶向Aβ的单株克隆抗体aducanumab，是此前由苏黎世大学再生医学研究所的研究人员和总部同样位于苏黎世的生物制药公司Neurimmune合作发现的。

阿兹海默症是老年人群体中发病最为普遍的失智症(或曰“痴呆症”)的一种，全世界数千万人饱受该疾病的折磨。研究显示，它的始作俑者是大脑中蛋白质沉淀物。蛋白质的异常积聚会在大脑中形成β淀粉样斑块和缠结，最终导致突触这种大脑中的连接节点减少，破坏神经细胞的正常功能。阿兹海默症会导致渐进式的记忆丧失，以及学习、定向、语言和规划能力的损伤。

苏黎世大学在本周一(6月7日)晚间发布的一份新闻通稿中指出，来自苏黎世的研究人员们此前确定了能够中和淀粉样蛋白的抗体，并且“最终发现了名为‘阿杜卡奴单抗(aducanumab)’的物质”。

Neurimmune生物制药公司是由苏黎世大学的两位教授携手创办的一家校系衍生公司。该公司在其官方网站上称，目前，公司方面正与渤健公司和日本卫材制药有限股份公司(Eisai)合作研发这款可延缓阿兹海默症病情发展的新药。

美国食品药品监督管理局给予该药物“快速审批”通过的这一决定，已引起多方质疑与批评。该机构表示，某些药物之所以获准快速审批，是因为这些药物可“为患有严重疾病、但治疗需求未能得到满足的患者尽可能早得提供具有潜在价值的治疗方法”。

美国食品药品监督管理局认为，和临床试验数据疗法有限且前后不一致的应用所蕴含的潜在风险相比，这款药物可能带来的益处显然占据了上风。