食物过敏不仅可能致命,而且会让患者付出高昂代价
花生过敏的最新治疗药物每年费用约为1万美元,这款药本应成为重磅药物。然而事与愿违,到底出了什么问题?
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瑞士资讯经济简讯
作为一位母亲,伊莎贝尔·西格-索莉(Isabelle Seger-Sauli)的女儿是花生过敏症患者,她同时也是瑞士花生过敏和过敏性休克协会(VEaA)的董事会成员。伊莎贝尔深知这种病状带来的挑战。
她告诉瑞士资讯:“为了确保学龄儿童的安全,家长通常需要对相关人员(如教师或食堂厨师)进行培训,让他们了解过敏症及其症状,以及急救药物的正确使用方法。”
对花生过敏的人必须完全避免接触任何花生产品,否则就会面临过敏性休克的风险,而这种情况如果不迅速注射肾上腺素,就可能危及生命。医生可以让患者定期口服或注射少量花生蛋白来帮助脱敏,但这只能预防死亡,无法缓解症状。因此,过敏症患者往往感到与外界格格不入。
西格-索莉指出:“食物过敏导致的心理负担不容小觑,因为患儿可能会因为饮食限制而被孤立。例如,在生日派对或涉及食物的学校活动中,食物过敏可能会是个问题。”
神奇疗法
美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一款新药有望改变她女儿的命运。2020年1月,美国Aimmune公司宣布了一个重磅消息,立刻引起了金融市场和全球花生过敏患者的关注。该公司的新药Palforzia获得了美国FDA的批准,成为世界上首个缓解花生过敏症状的口服药物。该药物获准用于4-17岁确诊患有花生过敏的人群。
本文是我们从消费者视角出发,专门报道食品行业发展的系列文章之一。瑞士虽然国土面积不大,但在全球食品产业中却占据重要地位。瑞士是雀巢和先正达等食品和农业巨头以及巧克力和乳制品行业主要企业的发源地。瑞士还致力于成为食品科技中心,汇集了众多初创企业和一个专门的孵化平台——瑞士食品与营养谷。此外,瑞士也是许多经营大豆、可可、咖啡和棕榈油等食品的商品公司的欧洲中心。
关于此药效果的研究表明,近70%的Palforzia受试者能够耐受600毫克剂量的花生蛋白,而在服用安慰剂的受试者中,这一比例仅为4%。那些接受了6个月治疗的人在环境中接触到花生时,通常只会出现轻微的过敏症状。
就在Palforzia获得FDA批准几个月后,雀巢健康科学公司(Nestlé Health Science)宣布以26亿美元的价格收购Aimmune公司。
雀巢健康科学公司首席执行官格雷格·贝哈尔(Greg Behar)在2020年10月的一份新闻稿中表示:“Aimmune研发的Palforzia是首个获批用于治疗花生过敏的药物,无疑改变了治疗格局,而这仅仅是个开始。Aimmune的制药专业知识和设施将有效补充我们现有的研发力量,进一步推动公司的全球增长。”
定价问题
雀巢健康科学公司的乐观态度是有根据的,因为各种研究估计,西方国家人口中花生过敏症的发病率为1%至2%。据估计,仅在美国就有100万儿童受到影响,其中只有五分之一的儿童能随着年龄的增长而摆脱过敏症。然而,Palforzia在美国的上市价格为每月890美元,在英国为每天10.12英镑。一年下来,美国的费用累计高达10’680美元,英国则为3’694英镑。
雀巢健康科学公司发言人雅克琳·坎波(Jacquelyn Campo)在被问及药品可负担性时表示:“药品的价格及医疗保险的覆盖情况因国而异,我们正在与当地的监管机构密切合作。”
目前,Palforzia仅在美国、英国、奥地利、德国和瑞士有售。在瑞士,该药于2021年5月获批,但并未被纳入强制基本医疗保险的覆盖范围。
瑞士医疗保险公司同业公会(Santésuisse)的发言人克里斯托夫·凯普夫(Christophe Kaempf)表示:Palforzia已获得瑞士药品监管机构Swissmedic的批准用于治疗花生过敏。然而,由于这款药不在专科药品目录上,医疗保险公司一般不报销。”
到目前为止,过敏症医生对Palforzia的开具情况一直不温不火,但雀巢并不认为是因为价格昂贵。新冠疫情是一个影响因素,公司提到,患者不愿意多次出行以分阶段接受更高剂量的治疗,这成为了一个主要障碍。
雀巢公司首席执行官马克·施耐德(Mark Schneider)在2022年11月的一次投资者交流会上表示:“Palforzia看似更像是一种高效且成功的小众疗法,而非一款重磅畅销药物。”
去年,这家瑞士跨国公司开始战略性地审视其收购的资产,这一过程至今仍在进行中。公司原本希望这种花生过敏治疗药物每年带来10亿美元的销售收入。然而,雀巢公司在其2022年的财务报告中披露,由于药品商业化投入和知识产权投资未能获得回报,公司不得不对Palforzia的价值进行了超过19亿瑞郎的减记。
据彭博社报道,公司正在考虑出售其花生过敏药物。瑞士医疗保健集团Stallergenes Greer是其中一个潜在买家。花生过敏症患者只能寄希望于未来的买家能够降低这种药物的价格。
研发中的药物
正在进行的研发工作可能意味着很快就会有其他治疗选择。其中之一是一种疫苗,其有效成分是表面含有花生蛋白过敏原的特制病毒样颗粒。这种疫苗通过让花生过敏原变成灭活病毒类似物,从而无害地增强人体的免疫反应。
这种候选疫苗由拉脱维亚与伯尔尼大学合作开发。目前,该疫苗正在进行一期人体试验,由英国Allergy Therapeutics公司负责推向市场。
该公司目前还不想透露具体药价,但肯定会比Palforzia更实惠。
Allergy Therapeutics公司表示:“如果候选疫苗在临床上获得成功,预计疗效持续时间和药品价格都将低于当前可用的治疗选项。”
(编辑:Virginie Mangin,译自英文:中文编辑部)
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