Roche erhält FDA-Zulassung für anti-HCV Immunoassay-Test

Basel (awp) – Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für einen anti-HCV Immunoassay-Test erhalten. Beim Elecsys anti-HCV assay handle es sich um einen in-vitro diagnostischen Test zur Identifizierung von Antikörpern zum Hepatitis-C-Virus in menschlichem Serium oder Plasma, teilte der Pharmakonzern am Freitag mit. Die Zulassung sei für anti-HCV-Tests auf drei Plattformen erteilt worden, einschliesslich cobas e411.
Die Lieferungen des Elecsys anti-HCV assay sei für Juli vorgesehen, heisst es weiter.
ch/ps