Вакцина от Pfizer/BioNTech одобрена для ревакцинации в Швейцарии

Швейцарский регулятор Swissmedic одобрил вакцины от Pfizer/BioNTech для проведения ревакцинации лиц в возрасте от 16 лет и старше. Keystone / Christophe Archambault / Pool

Швейцарский регулятор Swissmedic (Федеральное агентство по мониторингу и контролю за оборотом лекарственных препаратов) одобрил проведение «бустерной» ревакцинации препаратами от Pfizer/BioNTech всех лиц в возрасте 16 лет и старше. Это решение «открывает путь для более широкого использования „бустерной“ вакцинации», — указано в пресс-релизеВнешняя ссылка агентства. 

Во вторник 23 ноября 2021 года агентство Swissmedic заявило, что оно «адаптирует официальное описание продукта» применительно к вакцине Pfizer/BioNTech таким образом, чтобы ревакцинацию этим препаратом можно было проводить всем лицам от 16 лет и старше». В любом случае между новой прививкой и предыдущей вакцинацией должно пройти не менее шести месяцев. 

Агентство Swissmedic приняла это решение, основываясь, в частности, на результатах тестового исследования, в котором приняли участие около 10 000 человек в возрасте от 16 до 87 лет. «Промежуточные результаты исследования показали отсутствие факторов, указывающих на риск наступления новых критических побочных негативных явлений» при введении третьей дозы этой вакцины (keine Hinweise auf neue Risikoaspekte für den Impfstoff). 

Агентство Swissmedic «продолжает внимательно следить за всеми положительными и отрицательными сторонами признанных в стране вакцин и за всеми связанными с ними рисками». В отношении вакцины Moderna такого решения пока не принято. Швейцарская «Федеральная комиссия по вакцинации» EKIF сейчас уточняет подробные оперативные положения и рекомендации по рабочей организации ревакцинации вакцинами от Pfizer/BioNTech и Moderna. 

В настоящее время эти препараты используются в Швейцарии для ревакцинации определенных групп населения, в частности людей старше 65 лет и «лиц начиная с 12-летнего возраста с ослабленной иммунной системой». Ожидается, что в ближайшее время кампания по ревакцинации начнется и для всего остального постоянного населения страны.

Доступ к новому препарату

Во вторник 23 ноября 2021 года правительство Швейцарии также объявило о резервировании для экстренных нужд около 8 000 упаковок противовирусного препарата molnupiravir. Клиническое исследование продемонстрировало высокую степень эффективности этого препарата у пациентов с Covid-19 и с высоким риском тяжелого прогрессирования заболевания, но еще не помещенных в стационар. Об этом сообщила Швейцарская национальная научная целевая экспертная Рабочая группа (Swiss National Scientific Taskforce). 

Благодаря этой сделке, по словам правительства, Швейцария получила доступ «к еще одному многообещающему препарату для лечения Covid-19, в дополнение к уже имеющимся препаратам casirivimab/imdevimab, разработанным компаниями Roche и Regeneron, а также к препарату sotrovimab от компании «Глаксосмитклайн» (GlaxoSmithKline plc), британской фармацевтической компании, одной из крупнейших в мире, со штаб-квартирой в пригороде Лондона Брентфорд. 

Молнупиравир является противовирусным препаратом и может назначаться перорально. По данным швейцарского Федерального ведомства здравоохранения BAG, государство будет покрывать стоимость лечения этим препаратом в амбулаторных условиях до тех пор, пока данные расходы не начнут в рабочем порядке компенсироваться обязательным медицинским страхованием (ОМС). 

Ожидается, что молнупиравир станет доступен пациентам не позднее января 2022 года. В Швейцарии он еще пока официально не одобрен, но он уже может использоваться с целью лечения ковидных пациентов. Контракт на поставки, сумма которого не разглашается, был подписан с компанией MSD Merck Sharp & Dohme AG Schweiz.

Неблагоприятна и критична

Власти в целом обеспокоены нынешней актуальной ситуацией. «Она неблагоприятна и критична», — сказал Патрик Матис (Patrick Mathys) из Федерального ведомства здравоохранения представителям СМИ в Берне 23 ноября. «Негативная тенденция сохранится в ближайшие дни и недели. На сегодняшний день более 200 000 человек старше 65 лет в Швейцарии получили бустерную прививку от коронавируса. Мы видим тенденцию к дальнейшему ухудшению ситуации». 

По его словам, все основные параметры — количество новых случаев заражений, число госпитализаций, доля позитивных тестов — указывают не в том направлении, в каком нам всем хотелось бы. В настоящее время вирус наиболее активно циркулирует среди представителей молодых возрастных категорий. Кантон Нидвальден сейчас находится в числе наиболее пострадавших, там ситуация в шесть раз хуже, чем в кантоне Тичино, но все релевантные показатели растут по всех кантонах.

Власти особенно обеспокоены явным увеличением числа новых госпитализаций. Общая загрузка коек интенсивной терапии по-прежнему составляет примерно 70 процентов. Однако доля ковидных пациентов в клиниках неуклонно растет. На предстоящей неделе в отделениях интенсивной терапии могут оказаться более двухсот новых тяжелых ковидных пациентов», — отметил П. Матис.