Швейцарское сырье для лечения кариеса без боли

После лабораторного тестирования новый препарат еще два года проходил клинические испытания в Астане. swissinfo.ch

Инновационное изобретение Бауыржана Айтуова можно назвать уникальным примером бизнес-сотрудничества Казахстана и Швейцарии. Хотя бы потому что, казахстанский ученый создал и успешно продает продукт такого высокого качества, который удостоился маркировки «Swiss made».

В 2011 году казахстанский ученый-генетик Бауыржан Айтуов столкнулся с неожиданной проблемой: у его беременной жены обострился кариес. И зубная боль мучила с такой силой, что не давала покоя ни днем, ни ночью. Однако стоматологи не могли ей помочь, говоря, что при лечении кариеса может возникнуть болевой шок, который, со своей стороны, может негативно повлиять на течение беременности. Многие специалисты ссылались на необходимость использования сильных анестетиков. Оба этих варианта не годились.

И тогда Бауыржан впервые задумался о создании универсального безболезненного средства для лечения зубов. И воплотить эту идею в жизнь ему удалось, в том числе, благодаря наработкам швейцарских биотехнологов. Прежде чем казахстанский «эликсир здоровья» для зубов был найден, генетик Бауыржан Айтуов углубился в изучение стоматологии: перечитал десятки статей, посвященных причинам развития кариеса и методам его лечения.

В одном из таких материалов ученый узнал о способе восстановления костной ткани у пожилых людей с помощью амелогенина — человеческого протеина, который играет ключевую роль в образовании эмали развивающегося плода. Бауыржан увидел большой потенциал в применении этого белка. Но поскольку в сформировавшемся зубе амелогенин отсутствует, чтобы восстановить разрушенную эмаль от кариеса необходимо нанести его вручную.

Как это работает на практике

Казахстанский препарат «не играет» в имитацию, а запускает природную модель регенерации эмали, благодаря чему решетка гидроксиапатита кристаллизуется заново. Этому процессу предшествует пять важных этапов. 

Сначала порошок на основе амелогенина стоматолог растворяет в дистиллированной воде. Затем он очищает поверхность зубов пациента от органических остатков, снимает бактериальный налет, убирает смазанный слой эмали и открывает микропоры. После чего врач наносит одну каплю препарата на зуб.

В течение трех месяцев вещество на основе амелогенина вытягивает из слюны человека полезные микроэлементы, такие как фосфор, кальций и магний. Вместе они восстановляют поврежденную эмаль, закрывают дентинные канальцы и заделывают трещины.

«Так ко мне пришла идея применить наработки стоматологической хирургии в терапии. На основе белка амелогенина мы разработали препарат InnoDent. Он позволяет восстановить эмаль при начальном кариесе без сверления бормашиной, использования анестезии и применения акриловых материалов», — рассказывает swissinfo изобретатель казахстанского средства для безболезненного лечения кариеса Бауыржан Айтуов.

«Проект получил государственный грант. На эти деньги мы создали небольшую лабораторию на юге Казахстана, в городе Шымкенте. Там в течение полугода мы проводили эксперименты in vitro, то есть в пробирке: изучали воздействие нашего препарата на регенерацию эмали в искусственных условиях», — добавляет он. 

После лабораторного тестирования препарат еще два года проходил клинические испытания в Астане. В итоге ученые во главе с Айтуовым получили безопасное средство для восстановления зубной эмали, действие которого эффективно на первом этапе развития кариеса — «стадии пятна». В это время зуб внешне выглядит практически здоровым, однако внутри процесс разрушения его мягких тканей уже запущен.

Природный имплантат

Зубная эмаль — наиболее минерализованная ткань в организме человека. Она обладает уникальными механическими свойствами, сочетая высокую твердость со значительной упругостью. Эти свойства — результат не только ее химического состава, но и уникальной микроструктуры. На 96 процентов микроструктура зубной эмали состоит из гидроксиапатита, в построении которого основную функцию выполняет амелогенин. Это «мертвый», не восстанавливающийся материал. Поэтому в лучшем случае развитие кариеса можно приостановить, но не вылечить.

«Каждый второй человек после 35-ти лет так или иначе сталкивался с повышенной чувствительностью зубов на холодное или горячее, на кислое или сладкое», — напоминает генетик Бауыржан Айтуов. «Современная медицина уже предлагает несколько способов для решения этой проблемы: специальные зубные пасты и гели. Но это временные средства, которые маскируют проблему. Для примера: гели формируют вокруг коронки зуба временную защиту, имитирующую работу гидроксиапатита. Этот слой со временем легко смывается во время чистки зубов».

«В связи с тем, что работать с нашим средством достаточно просто, стоматолог затрачивает меньше труда и сил. Соответственно, стоимость лечения зубов значительно снижается. В среднем, восстановление эмали на одном зубе обойдется в 20 долларов. Это в несколько раз дешевле традиционного метода борьбы с кариесом», — указывает Бауыржан Айтуов.

Белок из Швейцарии

Амелогенин в природе не встречается. Его необходимо синтезировать в лабораторных условиях на специальных пептидных установках — аппаратах для микроволнового и параллельного соединения веществ. Это передовое медицинское оборудование, которое может позволить себе не каждое государство. Перепробовав сырье китайского, российского и французского производства, Бауыржан Айтуов отдал предпочтение швейцарской компании «Bachem», крупнейшему европейскому производителю фармацевтических ингредиентов со штаб-квартирой в городе Бубендорф (Bubendorf BL, кантон Базель-сельский).

«Сегодня мы работаем над выпуском средства для безболезненного лечения кариеса в домашних условиях без помощи стоматологов», — говорит казахстанский генетик Бауыржан Айтуов. swissinfo.ch

Ученый объясняет, почему его выбор остановился на швейцарцах. «Если бы мы организовали промышленное производство в Казахстане, то столкнулись бы с несколькими серьезными проблемами. Во-первых, у нас не хватает специалистов в этой сфере. Поэтому пришлось бы нанимать работников и обучать их года два-три. Во-вторых, у нас нет необходимого оборудования, которое еще нужно правильно настроить. С учетом этих факторов проект затянулся бы лет на десять».

Между казахстанской и швейцарской компаниями подписан договор о сотрудничестве. Он предполагает выпуск сырья по формуле Бауыржана Айтуова. Эта формула представляет собой уникальную аминокислотную последовательность амелогенина. Рецепт ученого запатентован в Казахстане и держится в секрете.

«90 процентов всего производственного процесса происходит в Швейцарии. Предприятие, с которым мы сотрудничаем, — это огромный трехуровневый комплекс», — рассказывает Бауыржан Айтуов. «На первом этаже завода происходит загрузка сырья. На втором — синтезирование. На третьем этаже осуществляется очистка от вредных примесей. И на выходе получается белок высокой степени очистки — 99,9 процента. Качество сырья повышает эффективность работы казахстанского препарата. А за счет аутсорсинга, значительно снижается его себестоимость», — продолжает Б. Айтуов.

Украина и Россия — новые рынки

Из Бубендорфа очищенный амелогенин во флаконах доставляется в Астану, где их фасуют и упаковывают. Отметим также, что препарат удостоился маркировки «Swiss made». Его массовый выпуск удалось наладить в 2016 году, когда Национальное агентство по технологическому развитию Казахстана выдало компании грант на покупку автоматизированной упаковочной линии. Благодаря этому количество выпускаемой продукции удалось увеличить от 2 до 30 тыс единиц в месяц.

«Сегодня наше средство для безболезненного лечения кариеса активно используют стоматологи не только Казахстана, но и Украины, и России. Эти страны для нас — стартовая площадка. Как только мы получим международный патент, сразу начнем продвигать бизнес в Европу и США. Кроме того, сегодня мы работаем над выпуском средства для безболезненного лечения кариеса в домашних условиях без помощи стоматологов», — заключает ученый-генетик.