Почему в Швейцарии возник дефицит лекарств?

Не хватает как жизненно важных антибиотиков, так и средств для лечения рака и эпилепсии. © Keystone / Christian Beutler

Дефицит лекарств не новость для Швейцарии, но ассортимент препаратов, пропавших с аптечных полок в последнее время, а также скорость, с которой они исчезли, и продолжительность их нехватки вызывают особую тревогу.

«Еще двадцать лет назад мы сталкивались с дефицитом какого-либо лекарства ну разве что раз в месяц. Сегодня мы регистрируем такое состояние пять раз на дню. И это очень тревожит. С начала года на нашем складе мы фиксируем дефицит более полутора сотен наименований препаратов», — сообщил недавно один из фармацевтов франкоязычной газете Le Temps. Ситуация в Швейцарии в целом не уникальна для Европы. 

После того как были ослаблены, а потом и отменены все санитарные ограничения и, в частности, требование носить защитные маски, в Европе был зафиксирован всплеск простудных заболеваний. Острый дефицит лекарств стал логичным следствием. Однако лишь немногие страны могут похвастаться таким количеством местных фармацевтических компаний, как Швейцария. И, казалось бы, уж тут-то никакого дефицита быть не может. Или проблема лежит все-таки гораздо глубже и имеет более серьезный характер? 

Чёрный ящик

Начнем с того, что страна фармацевтических гигантов является классической федерацией и на федеральном уровне тут просто нет всеобъемлющего представления о проблеме. На это указало в своем отчёте Федеральное ведомство здравоохранения Швейцарии (BAGВнешняя ссылка, автономное подразделение МВД, отдельного Минздрава в стране тоже нет), опубликованном в феврале прошлого 2022 года.

В Швейцарии есть еще своего рода Госснаб и Госплан в одном флаконе в лице ведомства под названием Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung BWL. Но оно отслеживает данные только по «основным» препаратам. Есть и частный источник о ситуации с таблетками в стране: речь идет вот об этом вебсайтеВнешняя ссылка, учрежденном самозванным «главным аптекарем» страны Энеа Мартинелли (Enea MartinelliВнешняя ссылка). 

По данным его вебсайта, в начале марта 2023 этого года «недоступны» потребителям были по меньшей мере одна тысяча рецептурных препаратов (по сравнению с примерно 450 наименованиями в мае 2021 года). По данным BWL, в начале марта в стране возникли задержки с поставками примерно 140 основных лекарственных средств (по сравнению с 48 в 2017 году). Они либо не продавались в течение неопределенного срока, либо были полностью сняты с продажи.

Каждый отдельный властный орган федерального или регионального уровня владеет информацией о каком-то конкретном звене цепочки поставок лекарств. Основная ответственность за удовлетворение потребностей пациентов и закупки лежит на кантонах, а Федеральное ведомство здравоохранения BAG отвечает за ценообразование и возмещение расходов.

Кроме того, BWL мониторит ситуацию со своего угла и формирует запасы лекарств первой необходимости. Наконец, национальный регулятор, ведомство по вопросам контроля и надзора за оборотом фармацевтической продукции Swissmedic, выдает сертификаты соответствия и принимает решение о допуске данного препарата на рынок страны.

Так что налицо те самые семь нянек, у которых дитя уже вот-вот вообще останется без глаз. «Чтобы определить, в каких звеньях цепочки поставок возникают трудности, необходима прозрачность. Это единственный способ предотвратить перебои», — говорит Энеа Мартинелли в интервью порталу SWI swissinfo.ch. Но как раз прозрачности-то и интегрированной информации катастрофически и не хватает буквально везде.

Об этом говорит и Костас Сельвиаридис (Kostas Selviaridis), эксперт по закупкам и цепочкам поставок из авторитетной Школы менеджмента при Университете Ланкастера (Lancaster University Management School). «Это серьёзная, фундаментальная проблема. Нам мало известно о цепочке поставок конкретного фармацевтического продукта», — говорит он. 

«Неустойчивый» рынок

Швейцария сталкивается также со специфическими сложностями, свойственными только ей как стране с очень небольшим внутренним потребительским рынком. Для новых и дорогих препаратов маленький рынок не проблема. Трудности начинаются так и тогда, где и когда препарат дешев, а норма прибыли (маржа) относительно невелика. По оценкам экспертов, около 90% дефицита лекарств в Швейцарии приходится сейчас как раз на незапатентованные препараты, прежде всего так называемые легальные копии (дженерики).

Цены как на оригинальные лекарственные средства, так и на дженерики устанавливает BAG, тарифы на последние должны быть как минимум на 20% ниже цены оригинала. Каждые несколько лет правительство пересматривает эту разницу и обычно корректирует цену на дженерики в сторону снижения, чтобы хоть как-то притормозить и так постоянно растущие расходы на здравоохранение. 

Один из ярких примеров — ибупрофен, дефицит которого сейчас тоже наметился в Швейцарии. Отпускная цена одной капсулы его копии в 2003 году составляла 0,33 франка. Та же самая капсула сейчас стоит 0,09 франка. Во время пандемии именно ибупрофен и его производные позволяли наиболее эффективно сбивать высокую температуру. Эффективность и дешевизна: вот вам и причины дефицита. По оценкам Энеа Мартинелли, примерно три четверти из одной тысячи видов лекарств, которых сейчас нет в наличии, стоят менее 50 франков. 

Одновременно чем ниже розничные цены, тем менее привлекателен данный рынок для крупных производителей, в результате некоторые лекарства поставляют на рынок очень ограниченное количество компаний. Так, по данным аналитического агентства IQVIA, в Европе почти 60% рынка амоксициллина, антибиотика группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия, контролируют всего пять компаний. Маленькая Швейцария сильнее, чем другие страны, зависит от поставщиков, как правило, оригинальных препаратов. А дженерики? 

Зависимость от азиатских производителей

Из-за ценовой ситуации, как говорит Энеа Мартинелли, производители дженериков считают нецелесообразным регистрировать свою продукцию в стране. Отсюда даже дорогие препараты всего равно могут быть в дефиците. В качестве примера он приводит препарат Aldactone для лечения сердечной недостаточности. Единственный поставщик этого препарата в Швейцарии — это компания Pfizer.

При этом потребителям в Германии доступно аж шесть его копий-дженериков. Это объясняет, почему периодически также невозможно купить, например, лекарства от эпилепсии: спрос на них может быть и не увеличился, а вот поставщиков стало меньше, подчеркивает Энеа Мартинелли. В Швейцарии копии-дженерики производят всего две производственные компании — Streuli Pharma AG в городе Уцнах (Uznach) в кантоне Санкт-Галлен и фирма Bichsel в городе Интерлакен, кантон Берн.

Но даже если дженерики или оригиналы с просроченным патентом производятся внутри страны, то активные ингредиенты все равно всё чаще поступают из-за рубежа. В итоге Швейцария сталкивается с большинством из тех же проблем, что и другие страны Европы, находящиеся в зависимости от производителей таких ингредиентов, большинство из которых находится в Азии.

По имеющимся данным, 80% объёма активных фармацевтических субстанций (АФС), импортируемых в Европу, поступают всего из пяти стран, при этом Китай поставляет 45% АФС, а остальные поступают из Индии, Индонезии, США и Британии. Когда в апреле 2020 года в разгар первой волны пандемии правительство Индии ввело ограничения на экспорт обезболивающих АФС (например, для производства парацетамола), фармацевты и пациенты в Швейцарии начали изо всех сил пытаться найти альтернативу — безрезультатно.

Усугубили проблему Брексит, нехватка квалифицированных рабочих в Британии, локдауны в Китае и агрессия России против Украины, основного поставщика стекла для ампул. Кроме того, многие эксперты всерьез обеспокоены тем, что правительства слишком много внимания уделяют дженерикам, тогда как проблемы носят системный характер, с учетом того, что и производители дженериков теперь тоже покупают себе сырьё не у Roche и Novartis, а в Азии.

Что делать? Одно из решений, которое сейчас активно обсуждают и в Швейцарии, и в Европе в целом, заключается в расширении производственных мощностей, находящихся поближе к дому, а не за тридевять земель в Поднебесной.