Почему мы до сих пор не можем создать тест на иммунитет к COVID-19

На европейском рынке представлено более 600 видов тестов на антитела. Но какой от них прок, если мы так и не узнаем, какой выраженный иммунный ответ позволяет обеспечить защиту от повторного заражения или прорывной инфекции COVID-19? Keystone / Ciro Fusco

Швейцария отменила все коронавирусные меры и заявила фактически об окончании «острой фазы кризиса». Конец пандемии? Однако многие эксперты как были ранее, так и сейчас остаются осторожными в своих прогнозах. Одной из причин такой осторожности является отсутствие на рынке массового теста на иммунитет к коронавирусу.

Первый случай заражения коронавирусом в Швейцарии был зарегистрирован 25 февраля 2020 года, а уже буквально несколько дней спустя ведущие технологические компании, ученые и медики задумались о введении цифровых сертификатов, подтверждающих приобретенный иммунитет к вирусу Sars-Cov-2. Сегодня мы уже знаем, чем кончилась эта история, но тогда, в самом начале, эта идея особого развития не получила, но не по политическим мотивам, а из-за отсутствия достаточной информации о типе и уровне антител, необходимых для формирования иммунитета и достаточной защиты от нового коронавируса. 

Позже и Швейцария, и многие другие страны все-таки разработали свой цифровой сертификат, подтверждающий вакцинацию или факт перенесенного заболевания из-за заражения COVID-19Внешняя ссылка, но при этом чиновники от здравоохранения проявили в этом вопросе особую осторожность и знак равенства между «сертификатом» (QR-кодом) и собственно «иммунным паспортом» они ставить не стали. И, может быть, они были правы. По словам Дидье Троно (Didier Trono), руководителя Лаборатории вирусологии и генетики Федерального технологического института в Лозанне (EPFL), работа по изучению механизмов иммунитета от коронавируса продолжаются, не более того — и это по прошествии двух лет после начала пандемии. И фактически на ее финальном этапе! 

Дидье Троно

Руководитель лаборатории вирусологии и генетики Швейцарского федерального политехнического института в Лозанне (EPFL) и глава швейцарской Национальной научной целевой рабочей группы по Covid-19, научного консультативного органа, созданного правительством Швейцарии.

Получил медицинское образование в Женеве, прошел клиническую подготовку по лабораторной диагностике, заболеваниям внутренних органов и инфекционным болезням в Женеве и в Клинике штата Массачусетс в Бостоне (Massachusetts General Hospital in Boston).

«Я бы, конечно, не сказал, что мы используем метод научного тыка, но у нас по-прежнему сохраняется значительная неопределенность по всем вопросам, связанным с иммунитетом», − заявил этот ученый в интервью порталу SWI swissinfo.ch. Д. Троно еще, кстати, руководит группой экспертов в области диагностики и иммунологии в составе правительственной Национальной научной целевой рабочей группы по COVID-19 (Swiss National Covid-19 Science TaskforceВнешняя ссылка). «Мы до сих пор не знаем, при каком уровне антител человек становится невосприимчив к инфекции. Мы не знаем, может ли он заразить других и защищен ли он сам от повторного заражения». 

Недостающее звено

Эксперты и политики в Швейцарии согласны, что мониторинг уровня коллективного иммунитета является залогом нераспространения вируса, особенно в ситуации отмены в Швейцарии всех коронавирусных ограничений с 1 апреля. Но пока у них попросту нет для этого соответствующего оборудования. В настоящее время на европейском рынке представлено около шести сотен вариантов тестов на антитела и расходных к ним материалов. Большинство этих тестов определяют наличие и количество в крови антител — особого вида белка, который вырабатывает иммунная система при обнаружении в организме чужеродного агента (вируса или бактерии). 

Но в ситуации, когда почти все население переболело COVID-19 или прошло вакцинацию, от таких тестов проку мало. Данные одного такого исследования, проведенного в июне 2021 года в кантоне Фрибур, показали, что антитела к COVID-19 имеют 73% населения в возрасте старше 20 лет. «Тесты, которые реагируют на антитела к вирусу без указания их количества и специфической связи с антигенами, оказываются, как правило, бесполезны. Ведь после того, как вы переболели или прошли вакцинацию, следы антител, вполне возможно, останутся в вашем организме ещё много лет и это мало что говорит о механизме создания естественного прочного иммунитета», — говорит Д. Троно.

Дидье Троно (Didier Trono). Keystone / Jean-christophe Bott

Еще в ноябре прошлого 2021 года Виржини Массерей (Virginie Masserey), глава отдела инфекционных заболеваний Федерального ведомства здравоохранения (BAG), выступая на пресс-конференции, предупредила, что «положительный результат тестов на антитела определяет лишь наличие инфекции и ничего не говорит о степени защиты от вируса». В то же время швейцарские аптеки просто наводнили покупатели, желающие проверить уровень своих антител, усматривая в этом один из методов оценки состояния  своей иммунной системы. С появлением штамма «Омикрон» ученые с тревогой начали указывать на ложное чувство безопасности, которое создают тесты на антитела. 

Распространение этого штамма привело к росту числа случаев повторного заражения COVID-19. Согласно статистическим данным из ВеликобританииВнешняя ссылка, после появления «Омикрона» вероятность заразиться и даже заболеть повторно увеличилась в 16 раз. Ещё одним поводом для обеспокоенности, возможно, станет иммунитет, который формируется у переболевших «Омикроном». Неопубликованные данные лаборатории Дидье Троно и его коллег в Женеве указывают на снижение степени иммунитета после перенесенной инфекции, вызванной этим штаммом. У переболевших «Омикроном», но не привитых или не переболевших другим штаммом, нередко выявляется низкое содержание так называемых «нейтрализующих антител» в крови или их почти полное отсутствие.  

Именно эти антитела представляют особый интерес для понимания иммунитета, поскольку они связываются с антигенами вируса, не давая ему проникать в клетки-мишени. «Ещё слишком рано анализировать количество повторно заразившихся „Омикроном“, но беспокойство у нас вызывают те, кто переболел только им, но не прошел вакцинацию или не переболел другими вариантами вируса», — указал Д. Троно в разговоре с порталом SWI swissinfo.ch. Создается впечатление, что уровень иммунитета зависит от степени тяжести заболевания, а также от продолжительности контакта с вирусом, от вида вакцинации и ряда других причин. 

Во всем этом нет ничего нового, однако перечисленные факторы лишь затрудняют усилия в области разработки тестов на определение иммунитета. В ходе исследований начинают раскрываться и другие тайны, связанные с иммунитетом. Результаты опубликованного в декабре 2021 года исследования говорят, что после получения трёх доз вакцины появляется гораздо больше нейтрализующих антител, чем после двух. В другом исследовании, проведенном Стэнфордским университетом (Stanford University), указано, что у переболевших в тяжелой и легкой форме определяли различия в уровнях нейтрализующих антител и в их специфической структуре. 

Авторы исследования заявили, что полученные данные могут помочь создать тест для определения вероятности госпитализации пациентов, при условии, что они пройдут тест сразу после заражения COVID-19. Исследователи также изучают реакцию на вирус T-лимфоцитов или Т-клетокВнешняя ссылка, которые являются еще одним важным элементом системы формирования иммунного ответа. Т-клетки активизируются после проникновения вируса в клетки человека и становятся второй линией защиты после антител. Некоторые эксперты даже утверждают, что после заражения омикроном защиту организма обеспечивают в первую очередь именно Т-клетки, а не антитела.

Индивидуальные тесты с высокой точностью

Так или иначе, по мере появления новых научных результатов исследований ученые и производители диагностических средств совершенствуют свой инструментарий для получения более точной картины поведения и формирования иммунитета. В июле 2021 группа Дидье Троно в EPFL в партнерстве с Университетской клиникой Лозанны (CHUV) разработала тест для измерения количества в крови специфических нейтрализующих антител. Сегодня его группа проводит сопоставительный анализ полученных результатов с данными о повторном инфицировании и так называемых «прорывах» иммунного барьера. 

Институт им. Пауля Шеррера (Paul Scherrer Institut)Внешняя ссылка, который является крупнейшим многопрофильным исследовательским институтом в сфере естественных и технических наук в Швейцарии, так же разработал экспресс-тест с использованием образца крови и флуоресцентных наночастиц для измерения уровня антител, обеспечивающих защиту организма от вируса. Тест также можно использовать для определения различных типов патогенов, подобных тем, что вызывают грипп. 

Швейцарская фармацевтическая компания Roche — один из крупнейших производителей тестов COVID-19 — также занимается исследованиями, которые может быть позволят проводить сопоставительный анализ степени защиты от COVID-19 или риска им заболеть с результатами тестов на антитела. В своем письменном ответе на запрос SWI компания указала, что за последние несколько месяцев она совместно с партнерами провела ряд исследований с целью создания «базы данных, которая позволит нам определять серологический коррелят защиты», соответствующий необходимому уровню иммунного ответа против штаммов SARS-CoV-2 в будущем.

Одним из партнеров компании Roche является американская биотехнологическая компания Moderna, занимающаяся разработкой вакцин и лекарств на основе матричной РНК. С декабря 2020 года при разработке вакцин Moderna использует тесты от Roche. Томас Шинекер (Thomas Schinecker), генеральный директор Roche, заявил на пресс-конференции в середине февраля 2022 года, что уже в этом году компания запустит в производство не только новый тест на антитела, но и тест на наличие Т-лимфоцитов. Есть надежда, что результаты исследований этих компаний позволят определить, когда именно человеку потребуется дополнительная «бустерная» доза вакцины.

По словам Дидье Троно, подлинной проверкой станет время, по прошествии которого все эти тесты опробуют на больших группах населения, и станет ясен сценарий развития ситуации с повторными заражениями. «Когда мы станем регистрировать случаи повторных заболеваний или «прорывные инфекции» у вакцинированных и сможем сравнить их с количественными результатами проведенных тестов, тогда мы и сможем сказать с полной уверенностью, что эти тесты надежны, а их результаты гарантирует эффективную защиту от коронавируса. И я бы повременил с какими-то заявлениями по поводу иммунитета к COVID-19», — резюмирует Д. Троно. Ну а пока можно просто порадоваться: с 1 апреля в автобусе и трамвае в Швейцарии можно будет ездить без маски!