Вакцина против Ковид-19 от компании Moderna одобрена в Швейцарии

Вакцина, как подчеркивает регулятор, отвечает всем «самым жестким требованиям безопасности, эффективности и качества и может быть использована немедленно на всей территории Швейцарии». Keystone / Cj Gunther

Это уже второй препарат для прививок от коронавируса, получивший сертификат допуска в Конфедерации.

Швейцарский регулятор SwissmedicВнешняя ссылка, ведомство, осуществляющее мониторинг процесса оборота лекарственных препаратов, дал «добро» «немедленному» введению в оборот вакцины от коронавируса, произведенной американской компанией Moderna. Швейцария уже оформила предварительный заказ на 7,5 миллионов доз этой вакцины, 200 000 из которых уже были доставлены в страну в среду 13 января 2021 года.

Вакцина, как подчеркивает регулятор, отвечает всем «самым жестким требованиям безопасности, эффективности и качества и может быть использована немедленно на всей территории». Директор Swissmedic Раймунд Брухин (Raimund Bruhin) заявил, что выдача этой вакцине сертификата соответствия знаменует собой «еще один огромный шаг вперед в обеспечении вакцинами значительной части населения в самые кратчайшие сроки».

Регулятор указал также, что, как показали тестовые исследования, эффективность этой вакцины составила 94% спустя 14 дней после введения второй дозы. Препарат от компании Moderna стал уже второй вакциной, допущенной в Швейцарии после того, как 20 декабря 2020 года компания Pfizer/BionTech получила допуск на использование ее вакцины в Конфедерации. Обе вакцины основаны на технологии матричной РНК (MNRA), для эффективной вакцинации необходимо ввести пациенту две дозы с интервалом примерно в один месяц.

В своем комментарии к вакцине от компании Moderna регулятор Swissmedic указал, что «очень важно соблюдать указанный временной интервал, не откладывая второй укол на «послезавтра». Он также предостерег от «комбинирования различных вакцин», поскольку «сейчас нет никакой информации об их взаимозаменяемости».

В ускоренном режиме, но не за счет качества

В Швейцарии вакцинация с помощью препарата от компании Pfizer/BioNTech уже началась незадолго до Рождества в прошлом году. В общей сложности Швейцария заказала 15,8 млн доз из расчета численности населения в 8,6 млн человек: из них 3 миллиона доз являются препаратами от компании Pfizer/BioNTech, 7,5 млн доз – вакцина компании «Модерна» и еще 5,3 миллиона доз должны быть поставлены компанией Oxford/AstraZeneca. Кампания вакцинации началась в ряде кантонов в конце декабря 2020 года после того, как с помощью логистического потенциала швейцарских Вооруженных сил в страну были доставлены первые 234 000 доз вакцины от Pfizer/BioNTech. 

В среду 13 января 2021 года в Швейцарию прибыли еще 200 000 доз вакцины от компании «Модерна». Дополнительные 126 750 доз вакцины от Pfizer/BioNTech последуют 18 января, что уже позволит охватить 4% взрослого населения Швейцарии. Об этом сообщила Нора Крониг (Nora Kronig), заместитель руководителя швейцарского Федерального ведомства здравоохранения (BAG). За этими поставками последует поставка еще миллиона доз вакцин, предположительно в феврале 2021 года, – добавила она.

Национальный план вакцинации предусматривает прививку шести миллионов человек, или 70% населения, уже к лету. Эта задача потребует для своего решения совершать до 70 тыс. прививок в день. Лица возрастной группы от 75 лет и старше, а также другие группы риска и особо уязвимые слои населения должны будут получить прививку уже к концу февраля, а 70% людей старше 65 лет – к концу марта 2021 года. Затем должна последовать остальная часть населения. Кристоф Бергер (Christoph Berger), президент швейцарской Федеральной комиссии по вакцинации, приветствовал факт выдачи сертификата соответствия вакцине от компании  «Модерна». 

Ускорение темпов

«Теперь мы сможем значительно ускорить темпы кампании вакцинации», – сказал он журналистам в Берне во вторник 12 января. По его словам, появление на рынке второй вакцины ничего не изменит в плане общественных приоритетов, призвав швейцарскую общественность «запастись терпением». Напомним, что компания «Модерна» поручил швейцарскому сертифицированному производителю лекарственных препаратов, компании Lonza, начать изготовление активных ингредиентов для вакцин против Ковид на трёх своих новых производственных линиях в городе Висп (кантон Вале, Швейцария). 

Эти ингредиенты пойдут на изготовление вакцин, предназначенных для рынка за пределами США. Общий объем производства на заводе в Виспе должен составить 300 миллионов доз в год. Параллельно новые производственные линии компании Lonza начнут в городе Портсмут, штат Нью-Гемпшир, США, производить ингредиенты для вакцин, предназначенных исключительно для использования на рынке Соединенных Штатов. Произведенные в Виспе ингредиенты подвергаются глубокой заморозке и отправляются в распоряжение компании Laboratorios Farmaceuticos ROVI недалеко от Мадрида с целью «доводки, разлива по флаконам, упаковки и погрузки на европоддоны». 

Всемирную дистрибуцию дозировок вакцин Moderna с производственных площадок, расположенных в Европе, обеспечит швейцарская логистическая компания Kühne + Nagel. Она будет доставлять вакцину на рынки Европы, Азии, Ближнего Востока и Африки, а также в некоторые части Северной и Южной Америки. Швейцария и Западная Европа будут снабжаться с производственных площадок ROVI и Recipharm в Испании и Франции через логистический центр в Бельгии.