Швейцария может дать допуск американской вакцине от Ковид-19
![Packaged products on a conveyor belt at a Pfizer factory](https://www.swissinfo.ch/content/wp-content/uploads/sites/13/2020/10/97c3de0ce9b862ed1351f94ebfe0bf0c-74505456_highres-data.jpg)
Ведомство Swissmedic начало сертификацию в формате rolling submission второй вакцины против Covid-19.
Швейцарское Ведомство по контролю за оборотом лекарственных препаратов Swissmedic начало предварительную сертификациюВнешняя ссылка в формате rolling submission второй вакцины против Covid-19, на этот раз от американской фармацевтической компании Pfizer.
Это также синтетическая вакцина на основе так называемой «матричной РНК» (мРНК / mRNA). Она создана на основе полностью искусственного генетического материала, регулирующего процесс производства белков. Ведомство Swissmedic добавило, что оно сейчас значительно ускорило процесс рассмотрения всех заявок, связанных с пандемией Covid-19.
![Lonza](https://www.swissinfo.ch/content/wp-content/uploads/sites/13/2020/05/81e4cc6d6af62729982957f9677c7a97-lonza-1-data.jpg)
Показать больше
Концерн Lonza будет поставлять ингредиенты для вакцины от коронавируса
Оно выделило дополнительный персонал с целью проверки безопасности новых препаратов, которые планируется выпустить на рынок в связи с пандемией. Особо отмечается, что ускорение идет не за счет критериев проверки безопасности, эффективности и качества. Они остаются неизменными и реализуются, как и раньше, в полном объеме.
Об этом сообщил Клаус Больте (Claus Bolte), руководитель отдела сертификации и допусков в ведомстве Swissmedic. «Все заявочные документы кандидатов на звание „вакцина от Ковид“ будут рассматриваться столь же тщательно, как и раньше, но просто быстрее. В результате мы сможем сократить время ожидания перехода от одного этапа разработки препарата к следующему».
Две недели назад швейцарские власти начали процесс сертификации в формате rolling submission вакцины, разработанной британско-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским Университетом. Формат rolling submission или «предварительный порядок сертификации», применяется в отношении прототипа, а не готовой вакцины.
![Lonza production line in Visp.](https://www.swissinfo.ch/content/wp-content/uploads/sites/13/2020/10/944b0cddfd3ac9fed4ec8287af4860c8-429361033_highres-data.jpg)
Показать больше
Швейцарский завод скоро начнет выпускать вакцину от Ковид-19?
Он позволяет фармацевтическим компаниям подавать заявки на сертифицирование препаратов против Covid-19 еще до завершения всех тестов и оформления всей необходимой заявочной документации. Такая возможность предусмотрена во многих странах органами по контролю за оборотом лекарственных препаратов в исключительных случаях, таких как пандемия.
![В соответствии со стандартами JTI](https://www.swissinfo.ch/rus/wp-content/themes/swissinfo-theme/assets/jti-certification.png)
В соответствии со стандартами JTI
Показать больше: Сертификат по нормам JTI для портала SWI swissinfo.ch
Обзор текущих дебатов с нашими журналистами можно найти здесь. Пожалуйста, присоединяйтесь к нам!
Если вы хотите начать разговор на тему, поднятую в этой статье, или хотите сообщить о фактических ошибках, напишите нам по адресу russian@swissinfo.ch.