Roche prevé lanzar prueba serológica en mayo

Roche Holding AG ha desarrollado una prueba de anticuerpos de COVID-19 que prevé comercializar a principios de mayo. Se trata de una herramienta más de diagnóstico que, según los expertos, es imprescindible para levantar las medidas de distanciamiento social implementadas en todo el mundo.

La prueba serológica analiza muestras de sangre para detectar anticuerpos que muestren si una persona ha sido infectada por el nuevo coronavirus, explicó la empresa farmacéutica con sede en Basilea (Suiza). La producción mensual podría alcanzar millones de ejemplares en junio.

“Tendremos un aumento muy, muy grande”, subrayó Thomas Schinecker, responsable de la unidad de diagnóstico de Roche, en entrevista telefónica.

La firma prevé adoptar el mismo enfoque que viene utilizando desde enero en la producción de pruebas moleculares. «Estamos trabajando las 24 horas del día, los siete días de la semana”, precisó Schinecker.

Las acciones de Roche subieron hasta un 2,5% este viernes en la bolsa de Zúrich, y han ganado un 23% en los últimos 12 meses.

Las pruebas de anticuerpos (serológicas) son cruciales para determinar el número de personas que están infectadas, incluso sin saberlo, y comprender mejor el verdadero alcance de la pandemia.

Una amplia campaña de pruebas podría ayudar a identificar a aquellas que quizá son inmunes al nuevo coronavirus y pueden comenzar a reconstruir economías destrozadas.

La prueba también podría ser utilizada junto con otros exámenes que buscan rastros del virus en la nariz o la garganta de una persona.

Docenas de compañías más pequeñas de Asia, Europa y América del Norte han introducido pruebas serológicas, o están en proceso de validar kits, que pueden variar en complejidad, desde los que necesitan muchos recursos de laboratorio hasta una versión simplificada, similar a la prueba del embarazo que se hace en casa.

Eurofins Technologies anunció este viernes que recibió el marcado CE de la Unión Europa para algunas pruebas de anticuerpos.

La precisión de las pruebas serológicas ha generado preocupación. Países como el Reino Unido, España y la República Checa hicieron pedidos de un gran número de las primeras versiones de los tests y tuvieron que reconocer luego que los kits que habían comprado no eran lo suficientemente fiables para generalizar su utilización. Esas pruebas son deficientes para el diagnóstico temprano en personas con el virus , ya que el cuerpo necesita una semana o más para generar grandes cantidades de anticuerpos. Y si estos no son lo suficientemente sensibles, los tests pueden confundir los anticuerpos de otros virus con una infección de COVID-19.

Roche indicó que su objetivo es tener su prueba disponible a principios de mayo en los países que aceptan el marcado CE de la Unión Europea y agregó que trabaja con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtenerautorización en caso de emergencia.

Asimismo prevé hacer públicas las cifras sobre la fiabilidad de su prueba cuando disponga de resultados positivos y negativos y se avecine el lanzamiento del producto.

La prueba estará disponible para hospitales y laboratorios de referencia que tengan el dispositivo ‘cobas e’ de Roche, un sistema totalmente automatizado que puede producir 300 resultados por hora. Una prueba lleva unos 18 minutos, dijo la compañía.

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