Novartis avanza con un fármaco contra la leucemia mieloide
La empresa farmacéutica suiza Novartis ha observado en un ensayo clínico la superioridad de su Scemblix sobre el tratamiento estándar actual para pacientes diagnosticados de leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo al cabo de 48 semanas.
La empresa declaró el lunes que tiene intención de presentar solicitudes de aprobación a lo largo del año.
El tratamiento actualmente experimental ha demostrado una tasa de respuesta significativa tanto estadística como clínicamente, cumpliendo así los dos criterios primarios de evaluación fijados para el programa Asc4first, asegura el grupo de Basilea en un comunicado, sin tiempo para detallar el alcance de estas ventajas.
Scemblix (asciminib) también presenta un perfil de seguridad más favorable que el cóctel de imatinib, nilotinib, dasatinib y bosutinib (TKI), generalmente administrado a estos pacientes.
Novartis tiene previsto detallar los resultados obtenidos en un próximo congreso médico. Mientras tanto, el laboratorio señala que más del 60% de las personas con leucemia mielógena crónica positiva para el cromosoma Filadelfia no muestran una respuesta molecular a los TKI al cabo de un año y que los efectos secundarios de este tipo de carga terapéutica llevan a una cuarta parte de los pacientes a abandonar el tratamiento antes de los cinco años.
El programa Asc4first continúa, con una nueva actualización prevista cuando se disponga de datos sobre 96 semanas de tratamiento.
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