EMA alerta del riesgo de fármacos de diabetes y obesidad antes de operación con anestesia
La Haya, 12 jul (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) instó este viernes a los pacientes tratados con fármacos análogos de GLP1, como Ozempic, indicados para la diabetes tipo 2 y obesidad, a informar a su médico de este consumo si tienen una cirugía planificada con anestesia general, dado que aumenta el riesgo de aspiración.
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA emitió nuevas recomendaciones para los fármacos análogos de GLP1, usados para tratar pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad, pero a los que también recurren personas sin problemas de salud relacionados con el peso que buscan adelgazar por razones estéticas.
Los pacientes que usen estos medicamentos “deben informar al médico involucrado si tienen una cirugía planificada” que vaya a tener lugar con anestesia general o sedación profunda, “para minimizar el riesgo de aspiración y neumonía por aspiración reportados en pacientes que toman análogos de GLP1”, complicaciones que afectan a uno de cada 900 y uno de cada 10.000 procedimientos de anestesia general, respectivamente, dependiendo de los factores de riesgo.
“La aspiración y la neumonía por aspiración pueden ser causadas por la inhalación accidental de alimentos o líquidos en las vías respiratorias en lugar de tragarlos a través del esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago). También puede ocurrir cuando el contenido del estómago regresa a la garganta”, explica la EMA.
Como parte de su acción, los análogos de GLP1 “ralentizan el vaciado gástrico” y hay “un riesgo biológicamente plausible aumentado de aspiración en asociación con la anestesia y la sedación profunda al tomar estos medicamentos”.
“El comité no pudo establecer una asociación causal entre los análogos del GLP-1 y la aspiración, pero debido a la conocida acción del retraso del vaciado gástrico y la presencia de casos en ensayos clínicos y casos post comercialización, el PRAC consideró que los sanitarios y pacientes deben ser informados sobre esta posible consecuencia del retraso del vaciado gástrico”, añadió la agencia.
Los medicamentos Bydureon, Byetta, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Trulicity y Victoza están indicados en la UE solo para diabetes; mientras que Saxenda y Wegovy lo están para el manejo del peso como complemento a la dieta y el ejercicio en personas con obesidad o problemas de salud relacionados con el sobrepeso.
Por su parte, Mounjaro (tirzepatida), que está disponible en las farmacias españolas desde el 1 de julio, está autorizado para ambos, diabetes y manejo del peso bajo ciertas condiciones.
Los análogos de GLP1 aumentan la cantidad de insulina que el páncreas libera en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre, y, aparentemente, también regulan el apetito al aumentar la sensación de saciedad de una persona, reduciendo la ingesta de alimentos, el hambre y los antojos lo que los ha hecho atractivos entre personas sin problemas de salud que buscan adelgazar por razones estéticas, un uso desaconsejado por la EMA. EFE
ir/cat/jgb