Roche autoriza sublicencia para producir el Tamiflu

Roche abre una brecha en el monopolio de su medicamento. Keystone

El gigante farmacéutico suizo acuerda con China la primera licencia para la producción de un genérico de su antigripal.

Este lunes, Roche confirmó también estar en conversaciones con doce socios potenciales para la fabricación del Tamiflu o de ciertas fases de su producción.

Roche acordó una sublicencia al grupo farmacéutico Shanghai para la producción del oseltamivir, el principio activo del Tamiflu.

El grupo farmacéutico suizo con sede en Basilea confirmó además que está en negociaciones con diversos socios posibles para la producción del medicamento.

Con respuesto al acuerdo alcanzado con China, Daniel Piller, portavoz de Roche, explicó a swissinfo que «se trata de una sublicencia para producir y distribuir una versión genérica del Tamiflu, o más bien del oseltamivir».

«Nosotros compramos la licencia a Gilead, inventor del producto, y ahora acordamos sublicencias», especificó el representante de la gran productora de fármacos.

Con el reciente acuerdo, el grupo chino obtiene la autorización de producir el medicamento, con la única posibilidad de venderlo dentro del territorio nacional.

Riesgos no descartados

El Tamiflu se considera actualmente el tratamiento potencialmente más eficaz en caso de la transmisión de la gripe aviar al ser humano. Desde que esta enfermedad se extendió en Asia, 70 personas han muerto por su causa.

Como productor exclusivo del medicamento, Roche ha enfrentado muchas presiones para que abandone su monopolio sobre el producto.

En Indonesia, Tailandia y Filipinas, el Tamiflu no está protegido por una licencia. Las industrias tienen la libertad de fabricar su propia versión.

Ante esta situación, Daniel Piller no descartó el riesgo de que circulen copias de calidad mediocre de este fármaco.

Con respecto a China, el portavoz de Roche admitió que puede haber siempre un riesgo, pero recordó que desde hace algunos años el gobierno de ese país se muestra más estricto en el control de las fabricaciones con licencia.

Socios potenciales

Además de los chinos, Roche ha establecido una lista de 12 socios potenciales seleccionados de un listado de 200 empresas que, o bien manifestaron su interés para la fabricación de Tamiflu, o para participar de alguna otra forma en la producción del producto.

Daniel Piller no quiso mencionar las doce empresas en mira. Tampoco dijo nada con respecto al número de compañías que finalmente serán seleccionadas. Sin embargo, confirmó que los laboratorios Mylan de Pittsburg, Estados Unidos, y Teva Pharmaceutical Industries, de Israel, forman parte de los candidatos.

«ES aún muy temprano para mencionar otros nombres ya que se trata de socios potenciales y actualmente requerimos profundizar las conversaciones con ellos», comentó.

«Sean quienes sean, no fabricarán necesariamente de A a Z el Tamiflu, sin embargo, podrían participar en una etapa de la producción, y de esta forma, integrar nuestra red», concluyó Piller.

swissinfo

Contexto

El Tamiflu fue inventado por la empresa de California, Gilead.

Roche le compró la licencia del producto en 1996.

Administrado por vía oral, este medicamento ha mostrado su efectividad contra la influenza A y B y contra el virus H5N1 de la prime aviar, que ha provocado la muerte de 70 personas en Asia.

Para prevenir una eventual pandemia, los Estados han hecho reservas de Tamiflu.

Roche ha recibido pedidos de 50 países.

Datos clave

No existe en la actualidad ninguna vacuna contra la gripe aviar.

Diversos productos se encuentran en la fase de desarrollo en diversos países.