德国生物技术制药商CureVac现已向瑞士药品监督管理局(Swissmedic)提交了一份信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗的使用审批申请。到目前为止,瑞士已相继批准三款可在瑞士使用的新冠疫苗,其中两款正在接种中。
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瑞士已预购500万剂由德国生物科技公司CureVac研制的mRNA新冠疫苗。这款新冠疫苗与美国生物技术企业Moderna以及美国辉瑞制药公司(Pfizer)与其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech分别研制的两款疫苗相似,均属信使核糖核酸疫苗,而后两者已经在瑞士全国范围内推广接种。
瑞士药品监督管理局表示,德国制药商CureVac提交申请之举,属于瑞方机动送审程序所需的一部分,以便“瑞方一旦获得相关科学数据,将会立即对其展开评估”。
“CureVac公司可以在后续阶段继续提交关于该款候选新冠疫苗的相关文件,而不必等待临床试验最终结果的出炉,”瑞士药品监督管理局介绍称。然而,审核程序究竟需要多长时间,目前尚属未知。
据瑞士药品监督管理局回应称:“机动送审程序的时长,取决于CureVac公司所提交数据的完整性以及临床试验结果,因此目前还无法预测。”
瑞士制药业巨擘诺华制药(Novartis)已同意在邻国奥地利的一家工厂内协助生产CureVac研制的新冠疫苗。
牛津阿斯利康新冠疫苗在瑞士的处境
尽管英国、瑞典合资制药企业阿斯利康(AstraZeneca)是第一家于去年10月初便在瑞士启动新冠疫苗审核流程的制药商,但瑞士药品监督管理局表示,迄今牛津阿斯利康新冠疫苗还无法借助足够的可靠数据说服瑞方予以放行。
瑞士政府现已为瑞士860万居民,从美国辉瑞制药公司(Pfizer)与其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech(600万剂)、美国生物技术企业Moderna(1350万剂)、阿斯利康(530万剂)、德国生物科技公司CureVac(500万剂)以及美国生物科技公司诺瓦瓦克斯Novavax(600万剂)处共计预购了近3600万剂新冠疫苗。截至目前,其中两款疫苗已在瑞士顺利获批并投入接种,即由美国生物技术企业Moderna以及美国辉瑞制药公司(Pfizer)与其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech的两款疫苗。强生(Johnson & Johnson)研制的单剂疫苗也已在瑞士获批,但目前尚未被瑞士联邦卫生局订购。
自今年1月4日以来(瑞士局部地区新冠疫苗接种实际启动于去年12月底),瑞士政府已推出大规模新冠疫苗接种计划planE。最初目标是在居民自愿基础上,在今夏之前达成全国600万名居民或70%的全国人口接种目标,或者实现每日7万剂接种。然而鉴于新冠疫苗的生产和交付问题,该计划被迫延宕。
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